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[简答题]在临床治疗试验中，委托他人按照患者就医的先后，将前50人分配到甲组，接受甲治疗方案，将后50人分配到乙组，接受乙治疗方案。治疗一个疗程后，比较两组的疗效。(1)该设计是否采用了随机分配(2)随机分配的作用是什么(3)该设计最大的优点是什么(4)如果甲组的疗效大于乙组，能否认为甲治疗方案优于乙治疗方案为什么(5)将设计方案怎样修改更为合理
[单项选择]临床前试验阶段，治疗药物安全性评价依据的法规是
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品临床使用质量管理规范
D. 药物临床研究质量管理规范
E. 药物非临床安全性研究质量管理规范
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，临床试验中治疗作用确证是
A. Ⅰ期临床试验的内容
B. Ⅱ期临床试验的内容
C. Ⅲ期临床试验的内容
D. Ⅳ期临床试验的内容
E. Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容
[判断题]若旅游者委托他人代办委托手续，在办理委托时受委托人必须出示委托人的委托信函及受委托人本人的身份证件，然后依照规定的程序进行办理。( )
[单项选择]进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价时可选用的指标是
A. 罹患率、患病率
B. 抗体阳转率、保护率
C. 病死率、死亡率
D. 相对危险度、归因危险度
E. 有效率、治愈率
[单项选择]某医院进行了一次罗布麻片治疗高血压的临床试验，分析时最好选用指标
A. 罹患率
B. 相对危险度
C. 有效率、副反应发生率
D. 抗体阳转率、效果指数
E. 患病率
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）。
A. 各期临床试验
B. I期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[填空题]若旅游者委托他人代办委托手续，在办理委托时受委托人必须出示委托人的（）及受委托人本人的（），然后依照相关程序进行办理。
[单项选择]临床试验中的试验用药品是( )
A. 不得在定点药店出售
B. 不得在社区医院出售
C. 不得在市场上经销
D. 不得在社会药店经销
E. 不得在超市出售
[填空题]若旅游者委托他人代办委托手续，在办理委托时受委托人必须出示委托人的______及受委托人本人的______，然后依照相关程序进行办理。
[单项选择]药物临床试验必须符合
A. GMP
B. CSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[单项选择]药品临床试验必须符合
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
[判断题]托运人是指本人或者委托他人以本人名义或者委托他人为本人与承运人订立海上货物运输合同的人，也指本人或者委托他人以本人名义或者委托他人为本人将货物交给与海上货物运输合同有关的承运人的人。 ( )
[单项选择]利血平临床用于治疗
A. 轻度高血压
B. 各型高血压
C. 中、轻度高血压
D. 重度高血压
E. 中度高血压
[判断题]委托人不得竞买本身所委托的拍卖标的，但可以委托他人代为竞买本身所委托的拍卖标的。( )
[单项选择]Ⅳ期临床试验的试验样本数为常见病不少于
A. 800例
B. 1000例
C. 1600例
D. 2000例
E. 2400例
[单项选择]药物临床评价的对象Ⅲ期临床试验对象是
A. 患者
B. 健康受试者
C. 特殊人群
D. 目标适应证患者
E. 普通或特殊人群患者
