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[单项选择]每一单位药品都符合有效性、安全性的要求,是药品的
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 福利性
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、均一性等指标符合规定标准程度的是()
A. 药品
B. 药品质量
C. 药品标准
D. 药品标准制定原则
E. 药品的特殊性
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学,安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是()
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]药品活性成分在每一单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等同程度的指标是 ( )
A. 安全性指标
B. 相容性
C. 均一性指标
D. 相关性
E. 稳定性
[单项选择]药品活性成分在每一单位(片、粒、瓶、支、袋)药品中的物理、化学、生物药剂学,安全性、有效性等指标的等同程度的指标是药品质量
A. 均一性
B. 经济性
C. 稳定性
D. 有效性
E. 安全性
[单项选择]药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力
A. 稳定性是指
B. 安全性是指
C. 有效性是指
D. 经济性是指
E. 均一性是指
[单项选择]在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是()
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性
[单项选择]药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力,是指药品的
A. 均一性
B. 实用性
C. 稳定性
D. 专属性
E. 适用性
[单项选择]药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度是 ( )
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是( )
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[判断题]基金托管人内部控制的原则:合法性原则、安全性原则、完整性原则、及时性原则、审慎性原则、有效性原则。()
[单项选择](新药四期临床评价的局限性)可导致药物有效性和安全性评价失实
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 管理有漏洞
D. 考察不全面
E. 试验对象有局限
[单项选择]必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是
A. 一类医疗器械
B. 二类医疗器械
C. 三类医疗器械
D. 试产品
E. 准产品
[单项选择]药品的每个单位产品符合安全、有效的规定要求
A. 稳定性是指
B. 安全性是指
C. 有效性是指
D. 经济性是指
E. 均一性是指
[单项选择]对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验