更多"灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为"的相关试题:
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为
A. 100级洁净区
B. 1000级洁净
C. 10000级洁净
D. 100000级洁净
E. 300000级洁净
[单项选择]非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为
A. 100级洁净区
B. 1000级洁净
C. 10000级洁净
D. 100000级洁净
E. 300000级洁净
[单项选择]非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
A. 10000级的洁净室(区)
B. 100000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 1000级的洁净室(区)
E. 300000级的洁净室(区)
[单项选择]非无菌药品：非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A. 300000级的洁净室(区)
B. 1000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 100000级的洁净室(区)
E. 10000级的洁净室(区)
[单项选择]表皮外用药品暴露工序的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]非无菌药品的配料工艺用水应符合( )
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水
[单项选择]
依照《药品生产质量管理规范》附录
最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]去除活的或死的细菌得到无菌药液的方法( )
A. 滤过除菌法
B. 热压灭菌法
C. 辐射灭菌法
D. 煮沸灭菌法
E. 微波灭菌法
[单项选择]直接接触无菌药品的包装材料的最终处理在( )
A. 1万级背景下局部100级区
B. 30万级洁净区
C. 100级洁净区
D. 1万级洁净
E. 10万级洁净区
[单项选择]最终灭菌的无菌药品：小容量注射剂的灌封
A. 300000级的洁净室(区)
B. 1000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 100000级的洁净室(区)
E. 10000级的洁净室(区)
[单项选择]一般情况下，生产企业对其生产的药品应
A. 自行检验合格才可出厂
B. 出厂后再自行检验
C. 委托法定药检所检验合格才可出厂
D. 出厂后通知法定药检所检验
E. 出厂后有问题时自行检验
[单项选择]最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过
A. 10000级的洁净室(区)
B. 100000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 1000级的洁净室(区)
E. 300000级的洁净室(区)
[单项选择]直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合( )
A. 产品质量管理文件
B. 产品生产管理文件
C. 饮用水标准
D. 工艺用水
E. 活动水
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为（）
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封
A. 300000级的洁净室(区)
B. 1000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 100000级的洁净室(区)
E. 10000级的洁净室(区)
[单项选择]最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
A. 10000级的洁净室(区)
B. 100000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 1000级的洁净室(区)
E. 300000级的洁净室(区)
