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[单项选择]药品说明书中的药品名称不包括( )
A. 通用名
B. 汉语拼音名
C. 商品名
D. 国际非专利名
E. 英文名
[单项选择]《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中,对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是( )。
A. 追究当事人民事责任,吊销《药品经营企业许可证》
B. 对违法者个人进行行政处分,吊销《药品生产企业许可证》
C. 没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿、受贿论处
D. 处以罚款,并责令停业整顿
E. 通过新闻媒介公开曝光,并吊销《营业执照》
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括 ( )
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障
[单项选择]药品经营质量管理规范
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药品生产质量管理规范
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]化学药品的名称一般不包括( )
A. 通用名
B. 商品名
C. 英文名
D. 中文名
E. 汉语拼音名
[单项选择]药品注册管理的内容不包括( )
A. 药品名称
B. 药品广告
C. 药品包装
D. 药品
E. 药品包装、标签、说明书的内容
[单项选择]制定药品管理法的目的不包括
A. 保证药品质量
B. 增进药品疗效
C. 维护用药者经济利益
D. 保障用药安全
E. 维护人体健康
[单项选择]药品不包括
A. 生物制品
B. 糖浆剂
C. 中药材
D. 成药
E. 保健品
[多项选择]药品名称不规范造成的主要混乱是
A. 药品质量标准不统一
B. 给医院院校学生、临床医师、药师造成不必要的记忆负担
C. 药品监督管理失控
D. 造成医、护、药专业人员及病人间的误会,导致不恰当的合并用药
E. 医药科技退步
[单项选择]药品生产质量管理规范是
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GAP
E. GCP
[单项选择]依据《药品经营质量管理规范》药品经营工作原则是
A. 质量第一
B. 与群众相结合
C. 实事求是
D. 服务至上
E. 热情待客
[多项选择]关于特殊药品的管理,正确的有()
A. 更多、更具体、更严格的管理模式
B. 与一般药品一样使用
C. 多部门协同管理
D. 更多地使用前置性审批管理方式
E. 对违法行为给D予更严厉的处罚
[多项选择]关于麻醉药品的管理,正确的是( )
A. 麻醉药品可以邮购
B. 麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用
C. 麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准,任何单位和个人不得自行配制
D. 具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品
E. 进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度,指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[简答题]
- A.药品法定名称
- B.药品商品名称
- C.化学药品名称
- D.中药材名称
- E.中药制剂名称
药品名称中包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是( )
[单项选择]
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理
退货药品库(区)()
A. 红色色标
B. 黄色色标
C. 绿色色标
D. 蓝色色标
E. 橙色色标