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[多项选择]药物中的杂质是指药物中存在的微量物质，包括
A. 无治疗作用的
B. 对人体健康有害的
C. 影响药物疗效的
D. 影响药物稳定性的
E. 制剂中的辅料
[多项选择]药物中允许含有微量杂质的前提为
A. 不影响药物疗效
B. 不产生毒副作用
C. 不影响药物的溶解度
D. 不影响药物的鉴别试验
E. 不影响药物的含量测定
[单项选择]药物杂质的限量检查方法是( )
A. 准确度
B. 回收率
C. 检测限
D. 线性与范围
E. RSD
[单项选择]药物杂质检查(限量)方法，可用
A. 杂质对照品和高低溶液对比法
B. 容量法测含量
C. 重量法测含量
D. 分光光度法测含量
E. 色谱法定量
[单项选择]对药物杂质检查的要求应( )
A. 不允许有任何杂质存在
B. 符合分析纯的规定
C. 不允许有对人体有害的物质存在
D. 符合色谱纯的规定
E. 不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定
[多项选择]药物中所含有的一般杂质应包括
A. 氯化物、硫酸盐
B. 铁盐
C. 重金属、砷盐
D. 酸碱度、溶液颜色
E. 干燥失重、炽灼残渣
[单项选择]药物中杂质检查
A. 信噪比S/N为3:1或2:1
B. 信噪比S/N为10:1
C. 限量检查
D. 标示量百分含量
E. 线性范围
[填空题]药物中存在的杂质主要来源于药物的 __________ 和药物的 __________ 。
[简答题]药物杂质检查常用方法有哪些？并作简要解释。
[单项选择]红外分光光度法在药物杂质检查中主要用来检查
A. 合成反应中间体
B. 无紫外吸收的杂质
C. 具有挥发性的杂质
D. 金属的氧化物或盐
E. 无效或低效的晶型
[单项选择]药物的杂质限量是指
A. 药物中所含杂质的检查量
B. 药物中所含杂质的最小允许量
C. 药物中所含杂质的最大允许量
D. 药物中所含杂质的合适含量
E. 药物中所含杂质的存在量
[判断题]药物杂质检查的常用方法中，对照法与比较法都需要对照品。
[单项选择]药物中的特殊杂质甾体激素类药物
A. 间氨基酚
B. 游离生育酚
C. 其他甾体
D. 游离肼
E. 对氨基酚
F. 酮体
G. 对氨基苯甲酸
[多项选择]药物中杂质检查的作用为
A. 控制药物的纯度
B. 确保用药的有效、安全
C. 确定杂质的种类
D. 测定杂质的含量
E. 评价药物的生产工艺
