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[单项选择]根据药品的安全性分为甲、乙两类
A. 非处方药
B. 处方药
C. 甲类非处方药
D. 乙类非处方药
E. 特殊管理药品
[单项选择]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的
A. 经济性
B. 安全性
C. 常用性
D. 便利性
E. 普及性
[单项选择]《处方药与非处方分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的()
A. 方便性
B. 安全性
C. 经济性
D. 普及型
E. 有效性
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品包装必须印有或贴有()
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有()
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[单项选择]非处方药分为甲、乙两类,是根据
A. 使用目的和使用方法
B. 药效作用和毒理反应
C. 药品的安全性
D. 用法用量和注意事项
E. 药品的有效性
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中指出药品包装上横版标签的通用名必须在
A. 上三分之一范围内
B. 下三分之一范围内
C. 左三分之一范围内
D. 右三分之一范围内
E. 中间
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中必须列出全部辅料名称的是______
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
指直接接触药品的包装的标签()
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]药品包装必须适合()
A. 药品质量的要求
B. 标签并附有说明书
C. 药用要求
D. 药用标志
[单项选择]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书的药品名称项中所列顺序正确的是
A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名
B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C. 商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
D. 通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音
E. 英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
[单项选择]非处方药分为甲、乙两类的根据是
A. 药品的质量标准
B. 药品的价格
C. 药品的适应证
D. 药品的品种、规格
E. 药品的安全性
[多项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称必须( )
A. 符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B. 符合药品名称命名原则
C. 符合INN命名原则
D. 应与新药申报时的名称一致
E. 与药品批准证明文件的相应内容一致
[单项选择]对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 市级药品食品监督管理局
D. 中国药品生物制品检定所
E. 中华人民共和国卫生部