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[单项选择]药品的标签或说明书上必须注明（）
A. 生产企业、批准文号
B. 广告审查批准文号
C. 药理作用
D. 商品名
E. 调出单位
[单项选择]下列不属于药品管理法规定的药品标签或说明书上必须注明的内容的是
A. 注意事项
B. 生产批号
C. 有效期
D. 不良反应
E. 制备过程
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求，药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的（）。（2006年考试真题）
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 市级药品食品监督管理局
D. 中国药品生物制品检定所
E. 中华人民共和国卫生部
[单项选择]在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的
A. 药品的通用名称
B. 生产企业
C. 生产批准文号
D. 广告批准文号
E. 生产日期
[单项选择]在药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是（）
A. 药品的通用名称
B. 药品规格
C. 生产批准文号
D. 广告批准文号
E. 药品有效期
[单项选择]药品的标签、使用说明书必须（ ）
A. 与SFDA的法规要求相一致
B. 与生产企业质量管理部门的要求一致
C. 与生产企业质量标准要求一致
D. 与SFDA批准的内容、式样、文字相一致
E. 与SFDA的要求一致
[多项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称必须（ ）
A. 符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B. 符合药品名称命名原则
C. 符合INN命名原则
D. 应与新药申报时的名称一致
E. 与药品批准证明文件的相应内容一致
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》中指出药品包装上横版标签的通用名必须在
A. 上三分之一范围内
B. 下三分之一范围内
C. 左三分之一范围内
D. 右三分之一范围内
E. 中间
[多项选择]药品外标签应当注明药品（）
A. 通用名称
B. 适应证或者功能主治
C. 规格
D. 用法用量
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中必须列出全部辅料名称的是______
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 处方药
E. 非处方药
[多项选择]药品标签必须印有规定标志的药品是
A. 非处方药
B. 外用药
C. 麻醉药和精神药
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
[多项选择]药品的说明书和标签中必须印有规定标识的有（ ）
A. 特殊管理的药品
B. 外用药品
C. 非处方药品
D. 处方药
E. 国家对药品说明书和标签有特殊规定的从其规定
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（）
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]药品说明书和标签
A. 国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省以上食品药品监督管理局予以核准
C. 必须印有国药准字的批文
D. 必须附有说明书
E. 必须按照规定印有或者贴有标签
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
