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[单项选择]药物临床评价的对象Ⅰ期临床试验对象是
A. 患者
B. 健康受试者
C. 特殊人群
D. 目标适应证患者
E. 普通或特殊人群患者
[单项选择]在配对临床试验设计中，下列试验对象分配方法正确的是
A. 采用掷钱币法分配患者
B. 将对于中一个试验对象作随机分配，对子中另一对象直接分配到另一组
C. 根据年龄、性别随机分配
D. 采用试验对象就诊日期的单双顺序分配
E. 根据试验对象生日的单双顺序分配
[单项选择]
- A.Ⅰ期临床试验
- B.Ⅱ期临床试验
- C.Ⅲ期临床试验
- D.Ⅳ期临床试验
- E.生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
城镇中的个体行医人员和个体诊所
A. 可以设置药房
B. 不得设置药房
C. 可以将药品销售给前来求医人员
D. 可以销售给求医人员急需的少量药品
E. 可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动
[单项选择]A．新药申请B．药物的临床研究C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
[单项选择]Ⅰ期临床试验的受试对象
A. 患者
B. 健康人
C. 健康志愿者
D. 患者中的志愿者
E. 以上都不是
[单项选择]临床试验的各类文件，包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存（）
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 至临床试验结束后3年
E. 至临床试验结束后5年
[填空题]临床试验的研究对象是（ ），临床实验中应用最广的一种是（ ）.
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）。
A. 各期临床试验
B. I期临床试验
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅲ期临床试验
E. Ⅳ期临床试验
[多项选择]采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]药物临床试验Ⅱ期的对象为目标适应证病人，样本数要求
A. 不少于300例
B. 不少于500例
C. 主要病种300例
D. 多发病不少于300例
E. 多发病不少于2000例
