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[单项选择]10000级适用于( )。
A. 火容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 直肠用药的暴露工序
E. 以上答案均不是
[单项选择]10000级洁净区温度（）
A. 18～24℃
B. 18～29℃
C. 0～30℃
D. 40%～70%
E. 45%～65%
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定：10000级洁净度的洁净室微生物最大准许数，沉降菌/皿多少
A. 1
B. 3
C. 5
D. 10
E. 15
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定：10000级洁净度的洁净室微生物最大准许数，浮游菌/立方米多少个
A. 5
B. 100
C. 500
D. 1000
E. 0
[单项选择]按照我国GMP中洁净度标准的规定：10000级洁净度的洁净室≥0.5μm的尘粒最大准许数/立方米
A. 3500
B. 350000
C. 3500000
D. 10500000
E. 0
[多项选择]100级洁净厂房用于（）
A. 粉针剂原料药物的精制、烘干、分装
B. 复方氨基酸输液的配液
C. 棕色合剂（复方甘草合剂）的制备
D. 注射用胰蛋白酶的分装.压塞
E. 0.9％氯化钠注射剂（2ml）的配液
[不定项选择]具有结构较简单，重量轻，适用于高温和高压场合等优点，但仅适用于洁净流体的列管式换热器是 ( )换热器。
A. 固定板式
B. 填料函式
C. 浮头式
D. U形管式
[判断题]装配式洁净室设备配套性好，施工机动灵活、方便，适用于洁净度要求较高的场所。( )
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为______。
A. 温度18—24℃，相对湿度45%—65%
B. 温度18—24℃，相对湿度50%—80%
C. 温度25—30℃，相对湿度45%—65%
D. 温度20—30℃，相对湿度50%—70%
E. 温度20—25℃，相对湿度50%—80%
[单项选择]洁净厂房的相对湿度为（）。
A. 60%～70%
B. 2～10℃
C. 不高于20℃
D. 0～30℃
E. 45%～65%
[单项选择]洁净厂房火灾发生时，（）可提供消防人员进入厂房的入口。
A. 吊门
B. 电控自动门
C. 装有栅栏的窗
D. 宽度≥750mm，高度≥1800mm的窗
[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（），适用于药品制剂生产的（），适用于原料药生产中影响成品质量的（）。
[多项选择]洁净厂房的火灾危险性表现在（）。
A. 火灾危险源多，火灾发生概率高
B. 洁净区域大，防火分隔困难
C. 室内迂回曲折，人员疏散困难
D. 建筑结构密闭，排烟扑救困难
E. 火灾蔓延迅速，早期发现困难
[多项选择]洁净厂房设置的消防设施主要包括（）。
A. 室内外消火栓系统
B. 自动喷水灭火系统
C. 火灾自动报警系统
D. 防排烟和灭火器的配置
E. 疏散标志和应急照明
[判断题]电泳槽有适用于间歇式生产方式的方形槽和适用于连续式生产方式的船形槽。( )
[多项选择]洁净厂房可设置一个安全出口的情况包括（）。
A. 甲类生产厂房每层的总建筑面积不超过50m2，且同一时间内的生产人员总数不超过5人
B. 乙类生产厂房每层的总建筑面积不超过100m2，且同一时间内的生产人员总数不超过5人
C. 丙类生产区的建筑面积不超过300m2，且同一时间内生产人数不超过20人
D. 丁类生产区的建筑面积不超过400m2，且同一时间内生产人数不超过30人
E. 丁类生产区的建筑面积不超过400m2，且同一时间内生产人数不超过50人
