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[单项选择]按照《药品生产质量管理规范》规定，药品销售记录应保存至药品有效期后（）
A. 4年
B. 3年
C. 2年
D. 1年
[单项选择]按照《药品生产质量管理规范》规定：批生产记录应保存至药品有效期后( )。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]按照《药品生产质量管理规范》规定：销售记录应保存至药品有效期后( )。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]按照《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后（）。（2003年考试真题）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过（）。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]按照《药品生产质量管理规范》规定，销售记录应保存至药品有效期后（）。（2003年考试真题）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品（）。
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[单项选择]按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过（）。（2003年考试真题）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品（）。
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，生产激素类化学药品（）。（2004年考试真题）
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
[多项选择]《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（）
A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，10000级适用于（）。（2003年考试真题）
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000级适用于（）。（2003年考试真题）
A. 大容量注射剂的灌封
B. 小容量注射剂的灌封
C. 注射剂的浓配
D. 口服固体药品的暴露工序
E. 直肠用药的暴露工序
[单项选择]药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的
A. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得
C. 责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
E. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]《药品生产质量管理规范》规定，生产β-内酰胺结构类药品（）。（2004年考试真题）
A. 应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B. 应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C. 必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开
D. 不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E. 必须与其制剂生产严格分开
