更多"组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是"的相关试题:
[单项选择]负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是( )
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省以上药品监督管理部门
D. 设区的市药品监督管理部门
E. 直辖市设的县药品监督管理部门
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责 的GMP认证工作
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品
[单项选择]生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）
A. 国务院药品监督管理部门负责
B. 国务院卫生行政部门负责
C. 国务院质量技术监督管理部门负责
D. 省级人民政府药品监督管理部门负责
E. 省级人民政府卫生行政部门负责
[单项选择]负责组织GSP认证( )
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省以上食品药品监督管理部门
D. 设区的食品药品监督管理部门
E. 直辖市设的县食品药品监督管理部门
[单项选择]负责组织GSP认证的是( )
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省以上药品监督管理部门
D. 设区的市药品监督管理部门
E. 直辖市设的县药品监督管理部门
[单项选择]GCP是指
A. 临床试验规范
B. 生产规范
C. 实验规范
D. 上市后药物监测
E. 治疗药物监测
[单项选择]GLP是指
A. 临床试验规范
B. 生产规范
C. 实验规范
D. 上市后药物监测
E. 治疗药物监测
[单项选择]负责GSP认证
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省以上食品药品监督管理部门
D. 设区的市食品药品监督管理部门
E. 直辖市设的县食品药品监督管理部门
[单项选择]省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后( )时间内组织认证。
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
E. 18个月
[单项选择]GLP指的是 （ ）
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[多项选择]GSP检查（）
A. 跟踪检查
B. 日常抽查
C. 专项检查
D. 不定期检查
[单项选择]GCP是哪种规范的英文缩写
A. 药品生产质量管理规范
B. 中药材生产质量管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品临床试验管理规范
E. 药品非临床研究质量管理规范
[单项选择]GLP是哪种规范的英文缩写
A. 药品生产质量管理规范
B. 中药材生产质量管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品临床试验管理规范
E. 药品非临床研究质量管理规范
[单项选择]下列关于GCP叙述错误的是（）
A. GCP即为药物临床试验管理规范
B. 是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究
C. 目的在于保证临床试验过程的规范
D. 可揭示试验用药品的作用和不良反应等
E. 是GoodClinicalPractice的简称
[单项选择]GSP认证实行（）
A. 认证员制度
B. 监督员制度
C. 检查员制度
D. 审查员制度
E. 监督管理制度
[单项选择]长作用GLP-1类似物（）
A. 门冬胰岛素（诺和锐）
B. Liraglutide
C. 甘精胰岛素（来得时）
D. 优泌林70/30
