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[多项选择]国务院药品监督管理部门负责 的GMP认证工作
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品
[单项选择]负责组织药品经营企业的认证工作的是______
A. 药品监督管理部门
B. 工商局
C. 物价局
D. 国家药品监督管理局
E. 卫生部
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
[单项选择]药品生产企业质量、生产负责人发生变更的
A. 在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B. 立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C. 应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D. 国务院药品监督管理部门
E. 省级药品监督管理部门
[单项选择]医疗机构负责人收受药品生产企业给予的财物的
A. 由卫生行政部门给予处分，没收违法所得
B. 由工商行政管理部门处1万元以上20万元以下的罚款
C. 由卫生行政部门吊销其执业证书
D. 依法追究刑事责任
E. 依法承担赔偿责任
[单项选择]进口美国药品生产企业生产的药品
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[单项选择]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由（）
A. 卫生行政部门处罚
B. 工商行政管理部门处罚
C. 经济综合主管部门处罚
D. 药品监督管理部门处罚
E. 纪检督察部门处罚
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]药品生产企业是
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的发布主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[多项选择]药品生产企业不得
A. 销售更改生产批号的药品
B. 销售说明书、标签不符合规定的药品
C. 销售违反药品批准文号管理规定的药品
D. 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
E. 将处方药销售给非处方药经营单位
[单项选择]将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是 ( )
A. 新药
B. 药品经营方式
C. 药品经营范围
D. 药品批发企业
E. 药品零售企业
[多项选择]药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应是（ ）
A. 具有医药或相关专业本科以上学历
B. 具有医药或相关专业大专以上学历
C. 具有药品生产和质量管理的实践经验
D. 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E. 有丰富的社会经验处理人际关系
[单项选择]药品生产企业销售非本企业生产药品的( )。
A. 按销售假药处理
B. 按销售劣药处理
C. 按无证经营处理
D. 给予警告
E. 给予罚款
[单项选择]目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
