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[单项选择]( )负责组织GSP认证。
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省以上药品监督管理部门
D. 设区的市药品监督管理部门
E. 直辖市设的县药品监督管理部门
[单项选择]负责GSP认证
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省以上食品药品监督管理部门
D. 设区的市食品药品监督管理部门
E. 直辖市设的县食品药品监督管理部门
[单项选择]省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后( )时间内组织认证。
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
E. 18个月
[单项选择]省级药品监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证 ( )
A. 3个月
B. 6个月
C. 9个月
D. 12个月
E. 18个月
[单项选择]( )负责组织GMP认证。
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省以上药品监督管理部门
D. 设区的市药品监督管理部门
E. 直辖市设的县药品监督管理部门
[单项选择]GSP认证的初审部门
A. 市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. GSP认证机构
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
[单项选择]对GSP认证实施现场检查的是
A. 市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. GSP认证机构
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]《药品GSP认证证书》有效期( )
A. 15个工作日
B. 7个工作日
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品经营质量管理规范(GSP)》的认证实行
A. GSP认证员制度
B. GSP巡视员制度
C. GSP审查员制度
D. GSP检查员制度
E. GSP监督员制度
[单项选择]《药品GSP认证证书》有效期为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]负责组织对药品生产企业的GMP认证工作的是( )
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 省以上药品监督管理部门
D. 设区的市药品监督管理部门
E. 直辖市设的县药品监督管理部门
[单项选择]负责组织药品经营企业的认证工作的是______
A. 药品监督管理部门
B. 工商局
C. 物价局
D. 国家药品监督管理局
E. 卫生部