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发布时间:2024-05-28 18:59:04

[单项选择]SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是( )
A. 根据麻醉药品和精神药品的需求总量,并依年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
B. 根据麻醉药品的需求总量,并依年度情况对数量和布局进行调整、公布
C. 根据精神药品的需求总量,并依年度情况对数量和布局进行调整、公布
D. 根据当年需求总量对其数量和布局进行适当的调整和公布
E. 根据当年的法律、法规的规定对其数量和布局进行调整

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[单项选择]省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的下列哪些活动
A. 生产、经营、使用的数量以及流向
B. 生产、进货、销售、储存的数量以及流向
C. 生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
D. 研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
E. 研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向
[单项选择]定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚()
A. 按民法处罚
B. 按生产、销售假劣药处罚
C. 取消其生产、销售资格
D. 10年内不受理其定点生产、经营申请
E. 由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定从重处罚
[单项选择]定点生产企业生产精神药品时应取得
A. 特殊药品包装证书
B. 特殊药品生产准许证
C. 药品批准文号
D. 精神药品资格证
E. 精神药品生产经营准许证
[单项选择]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易( )。
A. 由原发证部门吊销其执业证书
B. 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
C. 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第二类精神药品处方资格;造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
D. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
E. 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的( )
A. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格
C. 责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
E. 责令限期改正,给予警告:逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款
[单项选择]定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的,应( )。
A. 以生产、贩卖毒品论处
B. 由司法机关追究刑事责任
C. 由药品监督管理部门责令改正,没收违法交易的药品,并处罚款
D. 吊销其执业证书
E. 并没收违法所得和违法销售的药品
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是()。
A. 县级药品监督管理部门
B. 省级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家卫生行政部门
[单项选择]负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
[多项选择]麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备的条件有
A. 有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C. 单位及其工作人员10年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
E. 具有质量管理机构或者人员,以及保证药品质量的规章制度
[单项选择]确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级人民政府药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 省级人民政府卫生主管部门
E. 所在地设区的市级人民政府卫生主管部门
[单项选择]区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政部门
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C. 具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
D. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
E. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
[单项选择]定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的( )。
A. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E. 由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分

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