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发布时间:2023-10-21 10:35:22

[单项选择]定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的( )。
A. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E. 由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分

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[单项选择]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的()
A. 由药品监督管理部门取消其定点批发资格,并依照药品管理法的有关规定处罚
B. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处罚款
C. 由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正,给予警告
D. 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
E. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
[单项选择]定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的( )。
A. 没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B. 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D. 由司法部门追究刑事责任
E. 判3至7年有期徒刑并可罚款
[单项选择]定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的,或者未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的( )。
A. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E. 由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
[单项选择]未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的()
A. 5万元以上10万元以下罚款
B. 2万元以上5万元以下罚款
C. 5千元以上1万元以下罚款
D. 1万元以上5万元以下罚款
[单项选择]定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,其法律责任不包括______
A. 责令限期改正,给予警告
B. 并没收违法所得和违法销售的药品
C. 逾期不改正的,责令停业
D. 并处2万元以上5万元以下的罚款
E. 情节严重的,取消其定点批发资格
[单项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是()。(2006年考试真题)
A. 县级药品监督管理部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 国务院药品监督管理部门
E. 国务院卫生行政部门
[多项选择]麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是()
A. 有药品生产许可证,有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
B. 有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C. 有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D. 有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模
E. 麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
[单项选择]省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位的活动包括()
A. 研究、生产、经营、使用的数量以及流向
B. 生产、进货、销售、储存的数量以及流向
C. 生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
D. 研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向
E. 研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的数量以及流向
[单项选择]定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的( )。
A. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E. 由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
[单项选择]取得印鉴卡的医疗机构未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的( )。
A. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E. 由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
[单项选择]下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定:定点生产企业如有下列情形,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格()
A. 未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的
B. 未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的
C. 未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的
D. 未依照规定销售麻醉药品和精神药品的
E. 未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的
[单项选择]依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,有关麻醉药品和精神药品邮寄管理说法错误的是______
A. 省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品
B. 邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交邮寄证明
C. 邮寄证明由寄件人所在地市级药品监督管理部门出具
D. 邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明,没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄
E. 邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品,应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
[单项选择]SFDA确定麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的依据是( )
A. 根据麻醉药品和精神药品的需求总量,并依年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
B. 根据麻醉药品的需求总量,并依年度情况对数量和布局进行调整、公布
C. 根据精神药品的需求总量,并依年度情况对数量和布局进行调整、公布
D. 根据当年需求总量对其数量和布局进行适当的调整和公布
E. 根据当年的法律、法规的规定对其数量和布局进行调整
[单项选择]依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,麻醉药品处方至少保存()。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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