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[单项选择]口服固体药品的暴露工序在( )。
A. 一般生产区
B. 300000级洁净室
C. 100000级洁净室
D. 10000级洁净室
E. 100级洁净室
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定,口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为()。(2008、2005年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]表皮外用药品的暴露工序
A. 300000级的洁净室(区)
B. 1000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 100000级的洁净室(区)
E. 10000级的洁净室(区)
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为
A. 100级洁净区
B. 1000级洁净
C. 10000级洁净
D. 100000级洁净
E. 300000级洁净
[单项选择]非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为
A. 100级洁净区
B. 1000级洁净
C. 10000级洁净
D. 100000级洁净
E. 300000级洁净
[单项选择]非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A. 300000级的洁净室(区)
B. 1000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 100000级的洁净室(区)
E. 10000级的洁净室(区)
[单项选择]深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )
A. 100级洁净室
B. 10000级洁净室
C. 100000级洁净室
D. 300000级洁净室
E. 一般生产区
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序()
A. 10000级的洁净室(区)
B. 100000级的洁净室(区)
C. 100级的洁净室(区)
D. 1000级的洁净室(区)
E. 300000级的洁净室(区)
[单项选择]非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )
A. 100级洁净室
B. 10000级洁净室
C. 100000级洁净室
D. 300000级洁净室
E. 一般生产区
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为()
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为()。(2010年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]下列口服固体剂型吸收快慢的顺序为()
A. 散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
B. 丸剂>散剂>胶囊剂>颗粒剂>片剂
C. 散剂>胶囊剂>颗粒剂>片剂>丸剂
D. 散剂>颗粒剂>片剂>胶囊剂>丸剂
E. 丸剂>颗粒剂>散剂>片剂>胶囊剂
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
[单项选择]注册分类5的新药口服固体制剂应进行()
A. Ⅰ~Ⅳ期临床试验
B. 人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C. 人体药代动力学研究
D. 生物等效性试验
E. 开放试验
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回