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[单项选择]不会对药品制剂生物利用度产生影响的因素是（）
A. 药品的晶型
B. 药品的含量
C. 赋形剂的品种
D. 药品的粒度
E. 制剂工艺
[单项选择]普通药品制剂（）
A. 生马钱子
B. 氢溴酸东莨菪碱
C. 川芎
D. 1%毛果芸香碱滴眼剂
E. 艾司唑仑
[多项选择]医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂的条件是
A. 临床需要而市场无供应的麻醉药品和精补药品
B. 临床需要的麻醉药品和精神药品
C. 经所在地省药品监督管理部门批准
D. 医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡
E. 医疗机构需要持有GMP证书
[单项选择]医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂( )
A. 只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
B. 只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C. 凭执业医师出具的处方按规定剂量销售
D. 可在普通商业企业销售
E. 只能在零售药店销售
[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的 （）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应
A. 以生产、贩卖毒品论处
B. 由司法机关追究刑事责任
C. 由公安机关按照治安管理条例处罚
D. 由其所在单位给予行政处分
E. 没收全部麻醉药品和非法所得
[单项选择]改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
A. 化学药品注册分类1类
B. 化学药品注册分类2类
C. 化学药品注册分类3类
D. 化学药品注册分类4类
E. 化学药品注册分类5类
[单项选择]用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）
A. 药品标准
B. 企业标准
C. 行业标准
D. 药用要求
E. 卫生要求
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[单项选择]未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂( )。
A. 没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿
B. 以生产、贩卖毒品论处
C. 依照公安管理处罚条例处罚
D. 给予行政处分
E. 判二年以下徒刑
[单项选择]有权批准医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品制剂的部门是（）。
A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级卫生行政部门
E. 县级卫生行政部门
[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（），适用于药品制剂生产的（），适用于原料药生产中影响成品质量的（）。
[单项选择]代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行
A. 不断地监测整理
B. 不间断地追踪、监测，并按规定报告
C. 按法定要求报告
D. 按法规定期归纳
E. 不断地追踪收集
[单项选择]
下列药品的处方限量是
麻醉药品控释制剂（）
A. 不超过三日常用量
B. 不超过二日极量
C. 不超过七日常用量
D. 不超过十五日常用量
E. 不超过三十日常用量
[单项选择]监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是
A. 质量管理部门
B. 质量保证部门
C. 质量检验部门
D. 质量领导组织
E. 企业负责人
