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[单项选择]医疗器械产品注册实行分类注册制度,其中一类医疗器械产品实行( )制度。
A. 注册审批
B. 分类管理
C. 产品生产注册
D. 申报备案
E. 产品审查
[单项选择]按医疗器械产品的分类属第一类的是( )。
A. 体温计
B. 血压计
C. 听诊器
D. 高频电刀
E. 输血器
[单项选择]属于一类医疗器械产品的是
A. 一次性使用无菌注射器
B. 煮沸消毒器
C. 体重秤
D. 婴儿奶瓶
E. 医用脱脂棉
[单项选择]下列医疗器械产品中,属于第一类医学器械的是()
A. 助听器
B. 针灸针
C. .血压计
D. 消毒器具
E. 脱脂医用纱布
[单项选择]不属于第一类医疗器械产品的是
A. 纱布绷带
B. 橡皮膏
C. 创可贴
D. 医用脱脂纱布
E. 煮沸消毒器
[单项选择]以下有关医疗器械产品注册的叙述中,最正确的是
A. 一类产品申报制度
B. 一类产品备案制度
C. 试产品申报与准产品注册
D. 一类产品履行产品注册制度
E. 一类产品“申报备案”和二、三类产品“产品注册”制度
[多项选择]下列医疗器械产品中,国家实行第二类管理的是()
A. 血压计
B. 体温计
C. 助听器
D. 全自动生化分析仪
E. X线治疗设备
[单项选择]三类医疗器械和进口医疗器械由( )审查批准并发给产品注册证书。
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级卫生部门
E. 国家药品监督管理部门
[单项选择]下列医疗器械中,属于第三类医疗器械产品的是
A. 制氧机
B. 光学内窥镜
C. 心电诊断仪
D. 一次性使用输液器
E. 便携式超声诊断仪
[多项选择]下列关于医疗器械产品的注册与备案管理表述错误的有
A. 进口第一类医疗器械实行注册管理,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B. 香港第二类、第三类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理部门提交备案材料
C. 境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
D. 境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
[单项选择]属于二类医疗器械产品的是
A. 一次性使用无菌注射器
B. 煮沸消毒器
C. 体重秤
D. 婴儿奶瓶
E. 医用脱脂棉
[单项选择]手术器械、医用胶片、牙科座椅,属于医疗器械产品的( )
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
D. 第四类
E. 第五类
[判断题]证券公司包括两类,实行分类管理:一类是经纪类证券公司,依法可以经营证券承销、自营和经纪等业务;另一类是综合类证券公司,依法专门从事证券经纪业务。( )