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发布时间:2023-09-29 21:43:18

[多项选择]下列关于医疗器械产品的注册与备案管理表述错误的有
A. 进口第一类医疗器械实行注册管理,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B. 香港第二类、第三类医疗器械备案,备案人向国家药品监督管理部门提交备案材料
C. 境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
D. 境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

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[单项选择]下列关于医疗器械的说法错误的是
A. 医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品,包括所需要的软件
B. 医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C. 医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D. 医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查
E. 医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
[单项选择]对综合理财产品的销售管理内容表述错误的是( )。
A. 商业银行在销售任何理财产品时,建立必要的委托投资跟踪审计制度
B. 未经客户书面许可,商业银行不得变更客户资金的投资方向、范围或方式
C. 其他理财产品的销售起点金额应低于保本收益理财计划的起点金额
D. 保证收益理财计划的起点金额,人民币应在5万元以上,外币应在5000美元以上
[单项选择]关于招标文件的编制与招标项目备案,以下表述错误的是()。
A. 物业服务合同的签订说明属于前期物业管理招标文件的内容
B. 房地产行政主管部门发现招标有违反法律、法规规定的,应当及时责令招标人改正
C. 招标人应当根据物业管理项目的特点和需要,在招标前完成招标文件的编制
D. 招标人应当在发布招标公告或者发出投标邀请书的15日前,向物业项目所在地的县级以上地方人民政府房地产行政主管部门备案
[多项选择]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。
A. 改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
[单项选择]根据《注册安全工程师管理规定》,关于办理初始注册的程序表述中,错误的是( )。
A. 部门、省级注册机构在收到申请人的申请材料后,应当作出是否受理的决定,并向申请人出具书面凭证;申请材料不齐全或者不符合要求,应当当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容
B. 部门、省级注册机构自受理申请之日起10日内将初步审查意见和全部申请材料报送国家安全生产监督管理总局
C. 国家安全生产监督管理总局自收到部门、省级注册机构以及中央企业总公司(总厂、集团公司)报送的材料之日起20日内完成复审并作出书面决定
D. 国家安全生产监督管理总局准予注册的,自作出决定之日起10日内,颁发执业证和执业印章,并在媒体上予以公告
[单项选择]关于注册建造师施工管理签章文件的填写要求,表述错误的是()。
A. 表中若实际工程没有其中一项时,可注明"工程无此项"
B. 审查、审核、验收意见或检查结果,必须用明确的定性文字写明基本情况和结论
C. 分包企业签署的质量合格文件,应由分包企业的注册建造师签章
D. 表格中凡要求签章的,应签字并盖章
[单项选择]关于绩效管理,表述错误的是()。
A. 采取成本领先战略的组织应尽量选择以结果为导向
B. 采取差异化战略的组织应选择以结果为导向的评价方法
C. 采取探索者战略的组织应选择以结果为导向的评价方法
D. 实行跟随者战略的核心是学习
[单项选择]关于强制性产品认证,以下表述错误的是______。
A. 强制性产品认证的认证标志名称为“中国强制认证”
B. “中国强制认证”的英文缩写为“CCC”
C. 产品取得认证证书后,无需加施认证标志即可销售使用
D. 获得认证的产品不再生产的,应当注销认证证书
[多项选择]关于强制性产品认证,以下表述错误的有______。
A. “中国强制认证”的英文缩写为“CCC”
B. 强制性认证产品的销售者和进口商不能代理提出产品认证申请
C. 获得强制性产品认证的产品不再生产的,应当注销认证证书
D. 暂时进口需退运出关的产品不可申请免于办理强制性产品认证
[单项选择]下列关于企业采购管理的表述错误的是()。
A. 企业采购管理是指为保障企业物资供应而对企业采购活动进行计划、组织、协调和控制的管理活动
B. 企业采购管理是从资源市场获取资源的过程
C. 企业采购管理是信息流、商流和物流相结合的过程
D. 企业采购管理是一种技术活动
[单项选择]下列关于信托产品的表述错误的是()。
A. 信托机构通过管理和处理信托财产而获得的收益,全部归受益人所有
B. 合同有约定的情况下,在信托合同生效后几个月,委托人可以转让信托受益权
C. 信托资产管理人的信誉状况和投资运作水平对资产收益有决定性的影响
D. 通常情况下,信托资金可以提前支付
[单项选择]关于传统的人力资源管理的表述错误的是()。
A. 强调满足员工的各种需要,进而充分发挥其主动性和积极性
B. 把员工视为最有价值的资源
C. 人力资源管理与其他部门处于相对隔离的状态
D. 直接参与组织的战略决策
[单项选择]下列关于商品流通企业战略管理的表述错误的是()
A. 不仅涉及战略的制订和规划,而且也包含了对战略实施过程中的管理 
B. 是一种循环往复的动态管理过程 
C. 关键词不是动态的管理而是战略 
D. 目的是提高企业对外部环境的适应性,使企业做到可持续发展
[单项选择]下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是()
A. 由医疗器械注册人或者备案人制作
B. 在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C. 随产品提供给用户
D. 用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
[单项选择]关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,以下表述错误的是______。
A. 《特别规定》进一步明确了生产经营者、监督管理部门和地方政府的责任
B. 《特别规定》所称的产品除食品外,还包括食用农用品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品
C. 对产品安全监督管理,法律有规定的,适用法律规定;法律没规定或者规定不明确的,适用《特别规定》
D. 根据《特别规定》,政府和监督管理部门应当对产品安全负责

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