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[单项选择]下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是（）
A. 由医疗器械注册人或者备案人制作
B. 在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号
C. 随产品提供给用户
D. 用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
[单项选择]"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是
A. 研制医疗器械附有的说明书
B. 境内生产医疗器械附有的说明书
C. 境内销售医疗器械附有的说明书
D. 境内使用医疗器械附有的说明书
E. 境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
[单项选择]制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A. 医疗器械注册管理办法
B. 医疗器械标准管理办法
C. 医疗器械新产品审批规定
D. 医疗器械监督管理条例
E. 医疗器械分类规则
[单项选择]下列关于医疗器械的说法错误的是
A. 医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
B. 医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
C. 医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
D. 医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查
E. 医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制
[单项选择]关于药品说明书管理说法错误的是（）
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D. 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
E. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]关于职位说明书的说法，正确的是（）。
A. 职位说明书应根据现有任职者的工作内容和能力素质水平编写
B. 每名员工的职位说明书都因个人实际情况的不同而有所差异
C. 职位说明书中的任职资格是履行该职位工作职责的最低要求
D. 编制职位说明书之前应对各职位的劳动强度进行测定
[单项选择]关于职位说明书的说法，错误的是（）。
A. 职位说明书是工作分析的成果文件
B. 职位说明书是以标准格式对职位的工作以及任职者的资格条件进行规范化描述的文件
C. 职位说明书包括职位评价和工作条件两个部分
D. 职位说明书中的任职资格是履行工作职责的最低要求
[多项选择]以下关于工作说明书的说法，正确的是（）。
A. 内容可繁可简，结构形式呈现多样化
B. 身体条件包括体格和体力两项要求
C. 资历是由工作经验和学历条件构成
D. 工作权限可以不必与工作责任相一致
E. 岗位职责主要包括职责概述和职责范围
[单项选择]下列选项中关于职位说明书的说法不正确的是（）
A. 职位说明书是工作分析的成果文件
B. 职位说明书由工作描述和工作规范两部分组成
C. 职位说明书就是工作分析唯一的成果文件
D. 工作描述是对职位本身的内涵和外延加以规范的描述性文件
[单项选择]A．医疗器械B．第一类医疗器械C．第二类医疗器械D．第三类医疗器械E．生产和使用对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是
[多项选择]药品说明书关于复方制剂的说法正确的是（）。
A. 复方制剂的药品名称一项中应写上"本品为复方制剂，其组分为：……"
B. 复方制剂药理作用可为每一组成成分的药理作用
C. 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D. 复方制剂配伍与药代动力学无关时，则不必在说明书中列出药代动力学项
E. 复方制剂说明书中一般不列规格这一项
[多项选择]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（）。
A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
[单项选择]关于药品说明书内容，说法错误的是（）
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]关于职位说明书，下列说法错误的是（）
A. 是工作分析的主要成果文件
B. 包括工作描述和工作规范
C. 工作描述界定了工作对任职者的教育程度、工作经验、培训、知识、技能、能力、心理特征等方面的要求D．区别于工作描述，工作规范是对人的要求
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
