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发布时间:2023-12-09 06:49:01

[多项选择]药品说明书关于复方制剂的说法正确的是()。
A. 复方制剂的药品名称一项中应写上"本品为复方制剂,其组分为:……"
B. 复方制剂药理作用可为每一组成成分的药理作用
C. 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D. 复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E. 复方制剂说明书中一般不列规格这一项

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[多项选择]药品说明书关于复方制剂的说法正确的是()。(2004年考试真题)
A. 复方制剂的药品名称一项中应写上"本品为复方制剂,其组分为:……"
B. 复方制剂药理作用可为每一组成成分的药理作用
C. 复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果
D. 复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项
E. 复方制剂说明书中一般不列规格这一项
[单项选择]关于含特殊药品复方制剂管理的说法,错误的是()。
A. 具有《药品经营许可证》的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂
B. 具有《药品经营许可证》的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂
C. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时,应设置专柜由专人管理、专册登记
D. 麻黄碱含量小于30mg的含麻黄碱复方制剂在药店销售时,一次不得超过2个最小销售包装
[单项选择]关于药品说明书管理说法错误的是()
A. 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B. 药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行
C. 药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D. 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应
E. 注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
[多项选择]药品说明书中,关于标明药品成分的说法不正确的是
A. 列出制剂中所含有的各种辅料成分
B. 所有药品必须列出化学名称
C. 复方制剂必须列出所含活性成分及其名称
D. 中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则
E. 中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是()
A. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C. 地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D. 含地芬诺酯单方剂不能在药品零售企业销售,含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
[单项选择]关于药品说明书内容,说法错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]关于药品说明书规定的说法,错误的是()
A. 非处方药只需列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
[单项选择]阿米洛利及复方制剂
A. 可使驾驶员视力模糊或辨色困难
B. 可导致驾驶员多尿或多汗的
C. 可使驾驶员出现定向力障碍
D. 可使驾驶员出现眩晕和幻觉
E. 可引起驾驶员嗜睡

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