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[单项选择]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），药品审评审批制度改革的主要任务不包括（）。
A. 改进药品临床试验审批
B. 提高药品审批标准
C. 加快创新药审评审批
D. 落实药品生产企业主体责任
[单项选择]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》（国发〔2015〕44号），新药是指（）。
A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品
[填空题]《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对临床试验申请的审评审批进行优化。对新药的临床试验申请，（）。
[单项选择]药品审评中心（）
A. 全国药品不良反应监测的技术工作
B. 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C. 组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
[配伍题]国家药典委员会（）|药品审评中心（）|药品评价中心（）|食品药品审核查验中心（）
A. 全国药品不良反应监测的技术工作
B. 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C. 组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
[单项选择]根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是（）。
A. 深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B. 整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C. 提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D. 调整利益驱动机制，规范医药和用药行为
[单项选择]2000年国家印发的《关于改革药品价格管理的意见》规定，不同企业生产的政府定价药品，在其产品有效性和安全性明显优于其他企业生产的同种药品时，生产经营企业可以申请（）
A. 政府定价
B. 单独定价
C. 市场调节价
D. 最高零售价
[单项选择]（）应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心，并通知申请人。
A. 省级药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 省级药品检验机构
D. 国家药品检验机构
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）
A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E. 具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
[单项选择]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法错误的是（）
A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为五年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业
E. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
[单项选择]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）
A. 对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B. 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E. 擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚
[单项选择]参与制定我国药品技术审评规范并组织实施的机构是
A. 药品审评中心
B. 国家药典委员会
C. 国家中药品种保护审评委员会
D. 药品评价中心
