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[单项选择]药品审评中心（）
A. 全国药品不良反应监测的技术工作
B. 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C. 组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
[单项选择]对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[单项选择]（）是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。
A. 药品审评中心
B. 药品评价中心
C. 食品药品审核查验中心
D. 执业药师资格认证中心
[多选题]《药品管理法》规定予以优先审评审批的药品包括( )
A.儿童用药品
B.临床急需的短缺药品
C.防治重大传染病和罕见病等疾病的新药
D.抗肿瘤药
[单项选择]药品评价中心（）
A. 全国药品不良反应监测的技术工作
B. 负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C. 组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作
D. 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
[单项选择]（）应当在规定的时限内将新药注册审查意见、核查报告以及申报资料送交国家食品药品监督管理总局药品审评中心，并通知申请人。
A. 省级药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 省级药品检验机构
D. 国家药品检验机构
[单项选择]药品化妆品注册管理司、药品化妆品监管司、药品评价中心、药品不良反应监测中心四个机构隶属于（）
A. 中国食品药品检定研究院
B. 药品审评中心
C. 国家药品食品监督管理总局
D. 国家卫生厅
[多项选择]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产，销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E. 对已被撤销批准证明文件的药品，要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
[单项选择]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），药品审评审批制度改革的主要任务不包括（）。
A. 改进药品临床试验审批
B. 提高药品审批标准
C. 加快创新药审评审批
D. 落实药品生产企业主体责任
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确、不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当（）。
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 进行再评价
D. 按假药处理
E. 进行市场调查
[多项选择]案例摘要：2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典，是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部，收载药品品种4567个，比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述，哪些不符合《中国药典》规定（）
A. 注射剂应进行微生物限度检查并符合规定
B. 加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查
C. 静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒
D. 各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查
E. 注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
