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发布时间:2023-10-04 11:02:37

[单项选择]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),药品审评审批制度改革的主要任务不包括()。
A. 改进药品临床试验审批
B. 提高药品审批标准
C. 加快创新药审评审批
D. 落实药品生产企业主体责任

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[多项选择]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()。
A. 改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
[单项选择]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》(国发〔2015〕44号),新药是指()。
A. 与原研药品质量和疗效一致的药品
B. 未曾在中国境内上市销售的药品
C. 未曾在中国境内外上市销售的药品
D. 已有国家标准的药品
[单项选择]根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,药品使用环节重大改革强调的是()。
A. 深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B. 整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C. 提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D. 调整利益驱动机制,规范医药和用药行为
[多项选择]根据《国务院关于投资体制改革的决定》,我国政府投资监督管理机制改革的内容包括()。
A. 完善政府投资制衡机制
B. 加强项目评估咨询制度
C. 建立政府投资项目的社会监督机制
D. 规范各类投资主体的投资行为和政府的投资管理活动
E. 建立投资风险预警和防范体系
[填空题]《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》对临床试验申请的审评审批进行优化。对新药的临床试验申请,()。
[单项选择]根据《关于贯彻(国务院关于深化改革严格土地管理的决定)的通知》的规定,下列关于依法严肃查处违法土地管理相关规定的违规行为的表述中,不正确的是()
A. 按法律规定应当没收或拆除的违法用地和违法建设,必须依法处罚,也可以罚款或补办手续取代
B. 上级部门要加强对下级部门的监督检查
C. 对于造成严重损失和不良影响的,直接追究有关领导的责任,必要时可给予负有责任的主管领导撤职以下行政处分
D. 地方各级城乡规划、建设行政主管部门要开展专项监督检查,重点查处未经审批乱圈地、突破国家用地指标和规划确定的用地规模使用土地、占用基本农田进行建设等问题
[单项选择]根据《国务院关于投资体制改革的决定》,下列关于项目决策审批制度的说明,正确的是()。
A. 政府投资项目实行审批制和核准制
B. 采用资本金注入方式的政府投资项目,需要审批项目建议书、可行性研究报告和开工报告
C. 对于企业不使用政府资金投资建设的项目,一律实行备案制
D. 按规定应实行备案
[单项选择]根据《国务院关于投资体制改革的决定》,政府投资项目实行( )。
A. 审批制
B. 审核制
C. 核准制
D. 备案制
[单项选择]根据《国务院关于投资体制改革的决定》,下列关于项目投资决策审批制度的说明,正确的是()。
A. 按规定应实行备案
B. 政府投资项目实行审批制和核准制
C. 对于企业不使用政府资金投资建设的项目,一律实行备案制
D. 采用资本金注入方式的政府投资项目,需要审批项目建议书、可行性研究报告和开工报
[多项选择]根据国务院发布的《关于进一步深化粮食流通体制改革的意见》,目前粮食价格管理的主要工作是()。
A. 制定和组织实施粮食最低收购价格
B. 控制粮食市场价格
C. 直接补贴粮农
D. 放开购销市场
E. 保护种粮农民利益
[单项选择]根据《关于贯彻(国务院关于深化改革严格土地管理的决定)的通知》(建规(2004)185号)的规定,下列关于加强对划拨土地上开发活动和集体建设用地流转的管理表述,不正确的是()
A. 建制镇、村庄和集镇中的农民集体所有建设用地使用权流转,必须符合建制镇、村庄和集镇规划,由城乡规划行政主管部门依据规划出具有关流转地块的规划条件
B. 经依法批准利用原有划拨土地从事房地产开发的,应按政府指导价补缴土地出让金,依法取得房地产开发资质,并纳入房地产开发管理
C. 加强对集体土地上房屋拆迁的管理,要与国土资源部门共同研究制定城市规划区内集体土地上房屋拆迁补偿的有关政策
D. 独立工矿区、困难企业可以利用自用划拨土地,在符合城市规划、土地利用总体规划的前提下,组织住房困难职工进行集资合作建房,并纳入经济适用住房建设管理
[单项选择]根据《关于贯彻(国务院关于深化改革严格土地管理的决定)的通知》(建规(2004)185号)中的规定,下列关于我国对严格执行建设用地指标,促进土地资源的集约和合理利用的有关内容表述不符合规定的是()
A. 在基本农田上进行绿化建设的城市,应列入园林城市、生态园林城市考核范围
B. 要积极推进建筑节能和墙体材料革新工作,研究、开发、推广和应用新型墙体材料,替代实心黏土砖
C. 城乡规划行政主管部门在审批建设项目用地申请时,要依据国家规定的建设用地指标,对建设用地面积进行严格审查,对超过国家规定用地指标的,不得发放建设用地规划许可证、建设工程规划许可证
D. 各地要严格依据国家规定的建设用地指标编制和审批城市总体规划、村庄和集镇规划,合理确定城乡建设和用地规模
[单项选择]根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发[2013]14号),设立(),为国务院直属机构。
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家药品监督局
C. 国家药品管理局
D. 国家药品质量监督局
[单项选择]根据《国务院关于投资体制改革的决定》,特别重大的政府投资项目应实行()制度。
A. 网上公示
B. 咨询论证
C. 专家评议
D. 民众听证

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