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[单项选择]药品生产企业可以（）
A. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
B. 经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
C. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
[单项选择]药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是（）。
A. 不需要审批，双方签订委托协议即可
B. 只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C. 由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
D. 由国家药品监督管理部门审批
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。
[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是 （）
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
E. 中成药
[单项选择]进口美国药品生产企业生产的药品
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[单项选择]药品生产企业是
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的发布主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，除（）
A. 购进没有妻施批准文号管理的中药
B. 购进没有实施批准文号管理的中药材
C. 购进没有实施批准文号管理的院内制剂
D. 购进没有实施批准文号管理的生物制品
[单项选择]药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以（）
A. 经授权的省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品
[单项选择]凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求的时间是（）
A. 2011年1月1日起
B. 2011年2月1日起
C. 2011年3月1日起
D. 2011年4月1日起
