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发布时间:2023-10-24 05:14:13

[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()
A. 经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品

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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以()
A. 经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
D. 经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证
A. 国务院卫生行政部门
B. 省级卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 设区的市级药品监督管理部门
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品经营企业购进药品必须()
A. 建立并执行检查验收制度
B. 验明药品合格证明
C. 验明药品相关标识
D. 验明中药材原产地的药检合格证明
E. 验明药品包装材料的审批标识
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的,由()。
A. 卫生行政部门处罚
B. 工商行政管理部门处罚
C. 经济综合主管部门处罚
D. 药品监督管理部门处罚
E. 纪检督察部门处罚
[单项选择]

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

进口美国药品生产企业生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[多项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,可以委托生产的药品包括()
A. 维c银翘片
B. 人血白蛋白
C. 狂犬疫苗
D. 板蓝根冲剂
E. 维生素E胶囊
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()。
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 预防性生物制品
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品广告可以()
A. 含有不科学的表示功效的保证
B. 利用学者的名义证明功效
C. 利用国家机关的名义证明功效
D. 利用医药科研单位的名义证明功效
E. 用动漫形象表示功效
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()
A. 日热药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
E. 中成药制剂
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业购销记录必须注明()
A. 常用药品价格
B. 药品价格清单
C. 药品招标价格
D. 药品零售价格
E. 药品购销价格
[填空题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的()。

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