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[单项选择]对仿制药注册申请进行技术审评的是()
A. 药品审评中心
B. 药品评价中心
C. 药品认证管理中心
D. 中国食品药品检定研究院
E. 国家药典委员会
[单项选择]对仿制药注册申请进行审批的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 国家药典委员会
[单项选择]仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[填空题]仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册,属于()。
[单项选择]负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品平价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
[单项选择]药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请()
A. 新的中药材代用品
B. 未在国内外上市销售的药品
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新药
E. 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
[填空题](),包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
[填空题](),是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,()或者内容的注册申请。
[单项选择]新药生产申请中技术审评的次数是()
A. 0次
B. 1次
C. 2次
D. 3次
E. 4次
[单项选择]新药临床试验申请中技术审评的次数是()
A. 0次
B. 1次
C. 2次
D. 3次
E. 4次