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发布时间:2023-12-26 02:23:37

[单项选择]末取得《药品生产(经营)许可证》或《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的将( )
A. 予以取缔、没收违法所得,构成犯罪的,依法追究刑事责任
B. 予以取缔、没收违法所得,并处以违法生产、销售药品货值金额1倍以上的罚款
C. 予以取缔、没收违法所得,并处以违法生产、销售药品货值金额1倍以下的罚款
D. 予以取缔、没收违法所得,并处以违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
E. 予以取缔、没收违法所得,并处以违法生产、销售药品货值金额3倍以上7倍以下的罚款

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[多项选择]为取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有( )
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E. 构成犯罪的,依法追究刑事责任
[单项选择]《药品生产(经营)许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期()
A. 1年 
B. 2年 
C. 3年 
D. 4年 
E. 5年
[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任,错误的是()
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[配伍题]从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,并处违法购进药品() |未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,并处违法生产、销售的药品() |生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品() |生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品()
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[填空题]药品生产企业、药品经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购药情节严重的,()《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书。
[配伍题]出租《药品生产许可证》,没收违法所得,并处违法所得的()|未取得《药品生产许可证》生产药品的,应当依法予以取缔,并处违法生产药品货值金额()
A. 1倍以上3倍以下的罚款
B. 3倍以上5倍以下的罚款
C. 1倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额()
A. 一倍以上三倍以下的罚款
B. 一倍以上七倍以下的罚款
C. 二倍以上五倍以下的罚款
D. 二倍以上七倍以下的罚款
[配伍题]《药品生产许可证》申请换发在有效期届满前()|《药品经营许可证》申请换发在有效期届满前()|药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前()|药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前()
A. 30日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[单项选择]( )除采购中药材外,只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品。
A. 医疗机构
B. 乡镇卫生院
C. 城镇个体行医人员和个体诊所
D. 药品销售人员
E. 乡村中的个体行医人员和个体诊所
[填空题]

():
(1)加强中药饮片生产经营行为监管:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格;并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。
(2)加强医疗机构中药饮片监管:严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。


[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]有《药品经营许可证》异地经营的
A. 按生产、销售假药处罚
B. 按生产、销售劣药处罚
C. 按无证经营处罚
D. 追究刑事责任
E. 承担民事责任
[单项选择]

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。 乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是()。
A. 化学药制剂
B. 中成药
C. 抗生素制剂
D. 抗肿瘤药品
[单项选择]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()
A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

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