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[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，药品批准文号有效期为
A. 5年
B. 2年
C. 4年
D. 10年
E. 3年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更
A. 五年
B. 二年
C. 四年
D. 十年
E. 三年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，已被撤销批准文号的药品
A. 必须依法按假药处理
B. 必须依法按劣药处理
C. 必须请专家进行再评价
D. 不得生产、销售和使用
E. 由药监部门销毁或处理
[单项选择]违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，不受理该品种的广告审批申请的期限是
A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 7年
E. 10年
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满（）。
A. 15日前
B. 30日前
C. 60日前
D. 3个月
E. 6个月
[单项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品、精神药品专用账册的保存期应当自药品有效期期满之日起不少于______
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）
A. 天然药物提取物
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 血液制品、疫苗制品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有
A. 价格清单记录
B. 编制采购计划和记录
C. 签订的购进合同
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）。
A. 麻醉药品
B. 毒性药品
C. 精神药品
D. 疫苗、血液制品
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
