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[单项选择]不得设地漏的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[填空题]()洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()。
[单项选择]大容量注射剂(≥50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定,不得设地漏,操作人员不应裸手操作的洁净区洁净级别应为()。(2008、2005年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为()。(2010年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时灭菌的是
A. 100级洁净室
B. 10 000级洁净室
C. 100 000级洁净室
D. 300 000级洁净室
E. 10 000级以上区域洁净室
[单项选择]灌装前需要除菌滤过的药液配制要求的洁净区洁净级别应为()。(2010年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]Ⅲ级一般洁净手术室的空气洁净度应达到
A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. 30万级
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定,口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为()。(2008、2005年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定,供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为()。(2008年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]洁净室(区)外窗设计应符合的要求是( )。
A. 当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用单层玻璃固定窗,并有良好的气密性
B. 当洁净室(区)和人员净化用室设置外窗时,可采用双层玻璃固定窗,并有良好的气密性
C. 靠洁净室内一侧窗可设窗台
D. 以上说法都正确
[单项选择]厂房洁净室(区)的相对湿度应控制在()。
A. 18%~26%
B. 35%~55%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
E. 55%~85%
[填空题]注射剂的灌封应在________级洁净区,安瓿剂的配液应在________级洁净区。