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[单项选择]最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是
A. 大于100000级
B. 100000级
C. 大于10000级
D. 10000级
E. 100级
[单项选择]大体积(>50m1)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是
A. 10,000级
B. 100级
C. 大于100,000级
D. 100,000级
E. 大于10,000级
[单项选择]大体积(大于50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是:
A. 大于万级
B. 十万级
C. 大于十万级
D. 万级
E. 百级
[单项选择]关于注射剂的灌封叙述错误的是
A. 灌封室是灭菌制剂制备的关键地区
B. 注入容器的量要比标示量稍多,易流动液体与粘稠性液体增加装量相等
C. 封口规定用拉封
D. 碱性药液或钙制剂通入惰性气体不能选择二氧化碳
E. 我国已有洗、灌、封联动机
[多项选择]关于注射剂的灌封叙述正确的是( )
A. 灌封操作室的洁净度要求最高
B. 药典规定易流动液体灌注量与标示量相等,黏稠性液体适当增加
C. 拉封封口严密,顶封容易出现毛细孔
D. 不稳定的产品安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气
E. 灌封中可能出现封口不严、焦头、鼓泡等问题
[单项选择]不得设地漏的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。
A. 100级洁净室
B. 10000级洁净室
C. 100000洁净室
D. 300000洁净室
E. 一般生产区
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序所要求的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]不得设地漏,操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]最终灭菌口服液体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为()。(2010年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]灌装前需要除菌滤过的药液配制要求的洁净区洁净级别应为()。(2010年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定,不得设地漏,操作人员不应裸手操作的洁净区洁净级别应为()。(2008、2005年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定,口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为()。(2008、2005年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]青霉素钠注射剂的皮试药液浓度应为
A. 100U/ml
B. 250U/ml
C. 500U/ml
D. 750U/ml
E. 1000U/ml
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定,供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为()。(2008年考试真题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[单项选择]《药品生产质量管理规范附录》规定,使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为()。(2008年考试宾题)
A. 100级
B. 1000级
C. 10000级
D. 100000级
E. 300000级
[填空题]()洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于()。