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[单项选择]注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是()
A. 100级
B. 10万级
C. 大于1万级
D. 1万级
E. 大于10万级
[单项选择]注射用抗生素粉针分装空气洁净度为()
A. 1000级
B. 100级
C. >1万级
D. 30万级
E. 100万级
[单项选择]输液分装操作区域洁净度要求( )
A. 十万级
B. 万级
C. 百级
D. 三十万级
E. 无要求
[单项选择]输液分装操作区域洁净度要求是()
A. 十万级
B. 万级
C. 百级
D. 三十万级
E. 无特殊要求
[单项选择]丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准( )
A. 霉菌数≤100个/g(ml)
B. 霉菌数≤1000个/g(ml)
C. 霉菌数≤500个/g(ml)
D. 霉菌数0个/g(ml)
E. 霉菌数≤10个/g(ml)
[单项选择]丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准()
A. 细菌数≤3万个/g
B. 细菌数≤1万个/g
C. 细菌数≤100个/g
D. 细菌数≤10万个/g
[单项选择]7级洁净度洁净室换气次数一般取( )次/h。
A. 10~15
B. 15~25
C. 25~35
D. 35~45
[单项选择]Ⅲ级一般洁净手术室的空气洁净度应达到
A. 100级
B. 1000级
C. 1万级
D. 10万级
E. 30万级
[单项选择]我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为
A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是()。
A. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
[多项选择]药品分装室应装备有
A. 空气净化装置
B. 药品调配装置
C. 药品检测装置
D. 低臭氧紫外灯
E. 药品储藏装置
[单项选择]药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是()。(2009年考试真题)
A. 按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
B. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
C. 按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D. 按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分
E. 按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
[判断题]室内洁净度检测时,人员不宜多于2人。( )
[判断题]装配式洁净室设备配套性好,施工机动灵活、方便,适用于洁净度要求较高的场所。( )
[单项选择]现场组装的组合式空气处理机组安装完毕后应进行漏风量检测,空气洁净度等级( )级洁净室(区)所用机组的漏风率不得超过0.6%。
A. n1~n3
B. n1~n5
C. n5~n7
D. n6~n9