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发布时间:2023-12-24 04:55:08

[多项选择]某医药公司向卫生部申请药品生产许可证,卫生部决定不予准许。医药公司对卫生部的决定不服。下列哪些说法是正确的______
A. 若医药公司申请复议,可向国务院申请行政复议
B. 若医药公司申请复议,可以向卫生部申请复议
C. 若医药公司申请复议,被申请人为卫生部
D. 若医药公司起诉,可以向卫生部所在地的中级法院提起行政诉讼

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[配伍题]《药品生产许可证》申请换发在有效期届满前()|《药品经营许可证》申请换发在有效期届满前()|药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前()|药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前()
A. 30日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[单项选择]《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产的,应在许可证有效期届满前几个月,申请换发《药品生产许可证》()
A. 1个月
B. 3个月
C. 5个月
D. 6个月
[单项选择]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,并处违法生产、销售的药品()
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前()
A. 30日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[配伍题]从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,并处违法购进药品() |未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,并处违法生产、销售的药品() |生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品() |生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品()
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额()
A. 一倍以上三倍以下的罚款
B. 一倍以上七倍以下的罚款
C. 二倍以上五倍以下的罚款
D. 二倍以上七倍以下的罚款
[配伍题]出租《药品生产许可证》,没收违法所得,并处违法所得的()|未取得《药品生产许可证》生产药品的,应当依法予以取缔,并处违法生产药品货值金额()
A. 1倍以上3倍以下的罚款
B. 3倍以上5倍以下的罚款
C. 1倍以上5倍以下的罚款
D. 2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》
A. 由生产企业自行销毁
B. 由工商部门缴销
C. 可转让
D. 由原发证部门缴销
E. 以上均不正确
[单项选择]开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请()
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家食品药品监督管理局
D. 工商行政管理部门
E. 国家医药管理局和国家中医药管理局
[单项选择]从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,并处违法购进药品()
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]《药品生产许可证》申请换发在有效期届满前()
A. 30日
B. 60日
C. 3个月
D. 6个月
[单项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的法律责任,错误的是()
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》
[多项选择]药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有( )
A. 给予警告
B. 责令改正
C. 没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2~5倍的罚款
D. 有违法所得的,没收违法所得
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》
[多项选择]药品生产企业申办《药品生产许可证》()
A. 提交申请人、拟办企业的基本情况和相关证明材料
B. 提交依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表及所在部门及岗位的相关材料
C. 提交初、中、高级技术人员的比例情况表材料
D. 应对其申请材料全部内容的真实性负责
[单项选择]( )除采购中药材外,只能从有许可证的药品生产、经营企业采购药品。
A. 医疗机构
B. 乡镇卫生院
C. 城镇个体行医人员和个体诊所
D. 药品销售人员
E. 乡村中的个体行医人员和个体诊所

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