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[单项选择]药品生产企业发布药品广告,应当向所在地的哪个部门报送有关材料()
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E. 工商行政管理部门
[填空题]
医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:
(1)药品质量管理制度的执行情况;
(2)医疗机构制剂配制的变化情况;
(3)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;
(4)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度()前提交。
[填空题]
医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,自查报告应当包括以下内容:(1)药品质量管理制度的执行情况;
(2)医疗机构制剂配制的变化情况;
(3)接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况;
(4)对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度()前提交。
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括()
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是()
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无需经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》
[单项选择]药品生产企业和进口药品代理机构在异地发布药品广告,在发布前应当( )
A. 到省级药品广告审查机关办理备案
B. 到发布地药品广告审查机关办理备案
C. 到所在地药品广告审查机关办理备案
D. 到发布地药品广告审查机关申请
E. 到国家药品广告审查机关办理备案
[填空题]药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是在()。
[单项选择]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是()
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无需经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》
[单项选择]托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明,有效期为()
A. 6个月
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
[单项选择]A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据《广告法》,对该杂志社处以罚款的部门是()
A. A省的药品监督管理部门
B. B省的药品监督管理部门
C. A省的工商行政管理部门
D. B省的工商行政管理部门
E. B省的新闻出版管理部门
[单项选择]2016年5月,某药品生产企业在某地方电视台发布国药广审2015040246号药品广告,该广告宣称“安全无毒副作用,一个月痊愈”。 关于该药品批准文号有效期,正确的是()
A. 药品广告有效期为6个月,该文号已经到期作废
B. 药品广告批准文号有效期为1年,该文号已经到期作废
C. 药品广告批准文号有效期为2年,
D. 药品广告批准文号有效期为2年,该文号已经到期作废