[单项选择]药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是（）
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无需经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》

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[填空题]药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是在（）。

[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。

[单项选择]药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是（）
A. 药品生产许可证
B. 医药产品注册证
C. 进口药品注册证
D. 药品批准文号
E. 进口药材批件

[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得
A. 药品生产许可证
B. 药品生产合格证
C. 营业执照
D. 药品生产批准文号
E. 执业药师资格证书

[单项选择]指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品
A. 指定已取得GMP证书的药品生产企业生产戒毒药品

[单项选择]定点生产企业生产精神药品时应取得
A. 特殊药品包装证书
B. 特殊药品生产准许证
C. 药品批准文号
D. 精神药品资格证
E. 精神药品生产经营准许证

[单项选择]某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。以下哪项可能是该企业变更的事项（）
A. 法定代表人
B. 企业名称
C. 注册地址
D. 生产范围

[单项选择]进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是（）。
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内

[单项选择]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）
A. 血液制品
B. 中药饮片
C. 化学原料药
D. 医院制剂
E. 中成药

[单项选择]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是（）
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无需经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》

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