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[单项选择]经营个人征信业务的征信机构变更持股占公司股份（）以上的股东的，应当经国务院征信业监督管理部门批准。
A. 2%
B. 3%
C. 4%
D. 5%
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品
[单项选择]必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是
A. 商品名
B. 通用名
C. 化学名
D. 中药材名称
E. 中药制剂名称
[单项选择]必须经国务院药品监督部门批准方可使用，并且受法律保护的药品名称是（）
A. 饮片名称
B. 中药制剂名称
C. 药品通用名称
D. 药品商品名称
E. 化学药品名称
[单项选择]受到法律保护的，必经国务院药品监督部门批准方可使用的药品名称是（）。
A. 中药制剂名称
B. 中药材名称
C. 化学药品名称
D. 药品商品名称
E. 药品通用名称
[单项选择]由国务院药品监督管理部门审查批准发放的是（）
A. 药品生产合格证
B. 药品生产批准文号
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
E. 医疗机构制剂许可证
[单项选择]由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是（）
A. GMP证书
B. 新药生产批准文号
C. 药品生产许可证
D. 药品经营许可证
E. 医院制剂批准文号
[单项选择]经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]受到法律保护的，必经国务院药品监督部门批准方可使用的药品名称是（）。（2009年考试真题）
A. 中药制剂名称
B. 中药材名称
C. 化学药品名称
D. 药品商品名称
E. 药品通用名称
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 未实施批准文号管理的中药材
E. 仿制药
[单项选择]《药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售的是（）
A. 野生药材
B. 中药
C. 中药材
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和国外引种的药材
[单项选择]国务院药品监督管理部门是
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的发布主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]医疗机构新增配制剂型，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，并办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[填空题]国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（），暂停生产、销售和使用的措施：对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）该药品的批准证明文件。
