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[单项选择]对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
A. 中医药管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
[填空题]国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（），暂停生产、销售和使用的措施：对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）该药品的批准证明文件。
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）。（2004年考试真题）
A. 所在地县（市）级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单选题]生产.销售劣药的,没收违法生产.销售的药品和违法所得,并处违法生产.销售的药品货值金额( )的罚款;违法生产.批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件.药品生产许可证.药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
A. 一倍以上五倍以下
B. 五倍以上十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
[单选题]生产.销售假药的,没收违法生产.销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产.销售的药品货值金额( )的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证.药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。
A. 一倍以上五倍以下
B. 五倍以上十倍以下
C. 十倍以上二十倍以下
D. 十五倍以上三十倍以下
[单项选择]药品生产企业生产药品，须取得的批准文件是（）
A. 药品生产许可证
B. 医药产品注册证
C. 进口药品注册证
D. 药品批准文号
E. 进口药材批件
[单项选择]医疗机构不准使用假劣药品，或生产、销售、使用无生产批准文号的自制药品与制剂。医务人员违反上述规定的，由所在单位视情节轻重，给予( )
A. 通报批评
B. 取消当年评优资格
C. 取消当年评职称资格
D. 缓聘、解职待聘，直至解聘
E. 以上都是
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.正确
B.错误
[填空题]（）是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。
[单项选择]药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是（）
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无需经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》
[单项选择]经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为（）
A. 新药
B. 仿制药
C. 非处方药
D. 上市药品
E. 国家基本药物
[单项选择]生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品（）
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]生产、销售的假药，没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的，应认定为（）。
A. 足以严重危害人体健康
B. 严重危害人体健康
C. 对人体健康造成特别严重危害
D. 对人体健康造成严重危害
E. 对人体健康造成特别重大损失
[单项选择]药品零售连锁企业经批准可以销售（）
A. 除胰岛素以外的肽类激素
B. 终止妊娠药品
C. 第二类精神药品
D. 蛋白同化制剂
