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发布时间:2023-10-22 00:59:22

[单项选择]对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
A. 中医药管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门

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[单项选择]对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
A. 中医药管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
[填空题]国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令(),暂停生产、销售和使用的措施:对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()该药品的批准证明文件。
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()。(2004年考试真题)
A. 所在地县(市)级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[单项选择]药监管理部门根据对已批准生产、销售的药品进行的再评价结果,可以来取的措施包括( )
A. 责令修改药品说明书,对不良反应大的药品暂停生产、销售和使用
B. 责令修改药品说明书,于危害人体健康的药品,撤销其药品批准证明文件
C. 责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用;对不良反应大或其他危害人体健康的药品,撤销其药品批准证明文件
D. 责令停业整顿,依整顿情况依法决定
E. 责令暂停生产、销售和使用
[单项选择]药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品,问以上行为不受《药品管理法》约束的是:()
A. 药品监督管理部门的行政决定
B. 生产企业的销售行为
C. 药剂科的调剂行为
D. A医生的自用行为
E. B医生的处方行为
[单项选择]生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品()
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品()
A. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
C. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D. 货值金额二倍以上七倍以下的罚款
[单项选择]生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额()
A. 一倍以上三倍以下的罚款
B. 一倍以上五倍以下的罚款
C. 二倍以上三倍以下的罚款
D. 二倍以上五倍以下的罚款
E. 三倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额()
A. 一倍以上三倍以下的罚款
B. 一倍以上五倍以下的罚款
C. 一倍以上七倍以下的罚款
D. 二倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]药品监督管理部门经过调查评价,对发现存在安全隐患的药品,药品生产企业未采取相关措施的,予以
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 主动召回
E. 责令召回
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品
[单项选择]生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是()
A. 2倍以至5倍以下
B. 3倍以至5倍以下
C. 1倍以至3倍以下
D. 1倍以至5倍以下
E. 3倍以至7倍以下

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