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[填空题]国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令（），暂停生产、销售和使用的措施：对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当（）该药品的批准证明文件。
[单项选择]注册生产国家药品监督管理部门已批准上市的、已有国家药品标准的药品属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[填空题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册，属于（）。
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于（）
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[填空题]（），是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药晶的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序申报。
[填空题]国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。
[单项选择]对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
A. 中医药管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
[单项选择]申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品的，对已批准进行l临床试验的，药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是（）。
A. 3个月
B. 12个月
C. 1年
D. 3年
[多项选择]国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价，根据再评价的结果，可采取的措施包括（ ）
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用
C. 按劣药论处
D. 撤销药品批准证明文件
E. 撤销相关许可证
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）。（2004年考试真题）
A. 所在地县（市）级药品监督管理机构
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 所在地省级卫生行政部门
E. 所在地县级卫生行政部门
[判断题]生产预算应根据销售预算编制。生产预算的内容包括销售量、期初期末存货和生产量，它是编制直接材料、直接人工和制造费用预算的基础。 ( )
