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[单项选择]属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是（）。
A. 首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B. 特殊医学配方食品
C. 体外诊断试剂
D. 使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[判断题]凡以保健食品名义报检的进口食品必须报国家食品药品监督管理局审批合格后方准进口。凡取得保健食品批号的进口保健食品，在进口时须增做功能性复核实验项目，否则一律不予签发《卫生证书》。
[单项选择]根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）
A. 药品、医疗器械注册
B. 药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C. 药品再评价和淘汰
D. 综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E. 食品卫生许可
[单项选择]新药生产申请生产现场检查，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，应当在30日内组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺可行性，同时抽取1批样品［生物制品抽取（）批样品］，送进行该药品标准复核的药品检验所检验。
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
E. 6
[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[多项选择]国家食品药品监督管理部门主要职责包括
A. 负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理
B. 负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
C. 制定消费环节食品安全管理规范并监督实施
D. 负责药品、医疗器械行政监督和技术监督
[单项选择]管理国家食品药品监督管理总局和国家中医药管理局的是
A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 国家中医药管理局
D. 国家发展和改革委员会
[单项选择]我国国家食品药品监督管理局简称（）
A. SDA
B. FIP
C. CND
D. INCB
E. SFDA
[单项选择]由国家食品药品监督管理局设置的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 中国药品生物制品检验所
D. 省级药品检验机构
E. (食品)药品监督管理分局
[单项选择]国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行（）
A. 定期通报
B. 定期公布药品再评价结果
C. 不定期通报
D. 不定期通报，并公布药品再评价结果
E. 公布药品再评价结果
[单项选择]参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是（）。
A. 首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B. 特殊医学配方食品
C. 体外诊断试剂
D. 使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
[单项选择]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是（）
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
[单项选择]
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》
因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的，应（）
A. 纳入国家基本药物目录遴选范围
B. 不纳入国家基本药物目录遴选范围
C. 从医保药品目录中调出
D. 从国家基本药物目录中调出
E. 经过单独论证
