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[单项选择]开办药品批发企业质量管理负责人
A. 具有大学以上学历,且必须是执业药师
B. 具有大专以上学历,且必须是执业药师
C. 应无从事销售假药、劣药的情形
D. 应有3年以上药品经营质量管理工作经验 《药品经营许可证管理办法》规定
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[单项选择]药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是()。
A. 药品内在质量的物理检验
B. 药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查
C. 药品外观的性状检查
D. 药品内在质量的化学检验
E. 药品内在质量的生物化学检验
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。 该药品批发企业储存药品的相对湿度应为()。
A. 35%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
[多项选择]根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库记录必须包括().
A. 剂型
B. 生产厂商
C. 购货单位
D. 出库日期
E. 质量状况
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。该药品批发企业储存药品的相对湿度应为()。
A. 35%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~65%
D. 45%~75%
[单项选择]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。某药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存。在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()。
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 绿色、红色、黄色
D. 红色、绿色、黄色
[单项选择]某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求?在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,不合格药品、合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()
A. 红色、黄色、绿色
B. 黄色、绿色、红色
C. 红色、绿色、黄色
D. 绿色、红色、黄色
[多项选择]药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料包括( )
A. 加盖本企业原印章的“药品生产许可证”或“药品经营许可证”和营业执照的复印件
B. 加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C. 销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件
D. 药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件
E. 销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实
[单项选择]《药品经营质量管理规范》规定,在批发企业中,对企业经营药品的质量负领导责任的是()。
A. 该企业质量管理机构负责人
B. 该企业的执业药师
C. 该企业的主要负责人
D. 该企业储存与养护部门负责人
E. 该企业验收部门负责人
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业质量负责人应具有()。
A. 大学专科以上学历且有相关工作经验
B. 执业药师资格
C. 本科以上学历且具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D. 药学专业技术职称