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[填空题]新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长（）。
[单项选择]国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
[单项选择]《药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过（）。（2010、2005年考试真题）
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过______
A. 一年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
E. 六年
[单项选择]新药申请注册的程序包括新药生产申请和（）
A. 新药临床试验申请
B. 资料申报
C. 技术审评
D. 初查和现场核查
E. 省级药品监督管理部门的形式审查
[单项选择]药品生产企业生产的新药品种监测期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 5年
D. 不超过5年
E. 10年
[单项选择]根据《建设安全生产管理条例》，施工单位应自施工起重机械架设验收合格之日起最多不超过（）日内，向建设行政主管部门或者其他相关部门登记。
A. 40
B. 30
C. 50
D. 60
[填空题]某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。
