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[简答题]为了保证药品的生产环境符合要求，对空调净化系统的要求是什么？
[简答题]确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？
[填空题]无菌药品生产，与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时，应当严格执行相关的人员（）操作规程。
[简答题]药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？
[填空题]生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用（），并与其他药品生产区（）。
[填空题]无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。
[填空题]药品生产企业应当建立和保存完整的（），保证销售药品的（）。
[填空题]在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合（）和（）要求
[简答题]开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型，在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的，药品监管部门应依据什么规定给予处罚？
[单项选择]药品生产企业必须对其生产的药品进行（）
A. 自检
B. 抽查检验
C. 指定检验
D. 复验
E. 审批检验
[填空题]一般把为生产或科学实验过程服务的空调称为工艺性空调，而把为保证（）的空调称为舒适性空调。
[单项选择]对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）。
A. 二倍以下
B. 二倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 三倍以上五倍以下
[填空题]进入洁净生产区的人员不得（）。生产区、仓储区应当禁止（）和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等（）。
[填空题]所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
[填空题]无菌药品生产应当能够证明所用气流方式不会导致（）风险并有记录。
[单项选择]药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
[单项选择]所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。
A. 国家标准
B. 注册批准
C. 质量标准
D. 内控标准
[单项选择]药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。
A. 月
B. 季
C. 半年
D. 年
