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发布时间:2024-02-20 06:58:16

[填空题]工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。

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[简答题]企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?
[填空题]中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
[填空题]采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作()的维护、()和扩增培养的控制、发酵过程中()的监控等。
[填空题]应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
[填空题]A级高风险操作区应当()证明单向流的状态并经过验证。
[填空题]每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的(),不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的()。工艺规程的制定应当以()为依据。
[填空题]企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
[简答题]清洁验证应当考虑的因素有哪些?
[简答题]清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?
[简答题]企业每种药品的每个生产批量是否均应当制定工艺规程?
[名词解释]杂质
[多项选择]根据外商投资企业法律制度的有关规定,中外合资经营企业的下列文件中,应当经中国注册会计师验证和出具证明方为有效的有( )
A. 合营各方的出资证明书
B. 合营企业的半年度会计报表
C. 合营企业融资的项目评估报告
D. 合营企业清算的会计报表
[多项选择]根据外商投资企业法律制度的规定,中外合资经营企业的下列文件中,应当经中国注册会计师验证和出具证明方为有效的有()。(2004年)
A. 合营各方的出资证明书
B. 合营企业的半年度会计报表
C. 合营企业融资的项目评估报告
D. 合营企业清算的会计报表
[多项选择]证券分析师进行证券投资分析时,应当注意每种方法的适用范围及各种方法的结合使用。下列说法错误的是()。
A. 基本分析法的优点主要是应用起来相对简单
B. 基本分析法预测的精准度相对较高
C. 技术分析法分析的结论时效性较强
D. 就我国现实市场条件来说,基本分析法比技术分析法应用得更多
[填空题]清洁操作规程的验证应当反映()实际的使用情况。
[填空题]干热灭菌用于去除热原时,验证应当包括()挑战试验。
[单项选择]物资收到后,质量检验或验证人员应当严格按()进行检验和验证,并对检验、验证结果承担责任。
A. 价格和数量
B. 数量和品种
C. 货物和类型
D. 标准和程序
[单项选择]动物产地检疫合格证明和消毒证明至少应当保存()。
A. 一个月
B. 三个月
C. 六个月
D. 十二个月
[单项选择]申请从事普通机动车驾驶员培训业务的,每种车型所配备的驾驶操作教练员数量应当不少于该种车型车辆总数的()。
A. 100%
B. 110%
C. 120%

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