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[填空题]工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
[填空题]采用传统发酵工艺生产原料药的工艺控制重点内容包括工作()的维护、()和扩增培养的控制、发酵过程中()的监控等。
[填空题]原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的()产品的生产日期确定。
[判断题]兽用原料药不可以拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。
[单项选择]经批准可以在饲料中添加的兽药,应当由()企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。
A. 兽药生产
B. 兽药销售
C. 兽药使用
[填空题]原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。
[填空题]中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
[多项选择]兽药原料药标签需注明()。
A. 兽药名称
B. 生产批号
C. 贮藏条件
D. 批准文号
[多项选择]制剂与原料药分析的不同在于()
A. 检查项目不同
B. 制剂含量测定要考虑附加成分影响
C. 制剂要作常规检查
D. 复方制剂还要考虑各成分间的干扰
E. 含量计算与表示方法不同
[单项选择]根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品,称为()
A. 调剂
B. 药剂
C. 制剂
D. 方剂
E. 剂型
[单项选择]用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑()
A. 定量限和检测限
B. 精密度
C. 选择性
D. 耐用性
E. 线性与范围