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[单项选择]中国药典中原料药含量测定中，未规定上限时，是指含量不超过（ ）
A. 100.0％
B. 100．4％
C. 100．6％
D. 101％
E. 101.0％
[填空题]原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下（）、（）。
[多项选择]兽药原料药标签需注明（）。
A. 兽药名称
B. 生产批号
C. 贮藏条件
D. 批准文号
[多项选择]制剂与原料药分析的不同在于（）
A. 检查项目不同
B. 制剂含量测定要考虑附加成分影响
C. 制剂要作常规检查
D. 复方制剂还要考虑各成分间的干扰
E. 含量计算与表示方法不同
[单项选择]影响因素试验应采用（）原料药进行。
A. 一批
B. 三批
C. 大批
D. 两批
[单项选择]根据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为（）
A. 调剂
B. 药剂
C. 制剂
D. 方剂
E. 剂型
[单项选择]用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑（）
A. 定量限和检测限
B. 精密度
C. 选择性
D. 耐用性
E. 线性与范围
[多项选择]兽用原料药的标签必须注明（）项目。
A. 兽药名称、包装规格
B. 生产批号、生产日期、有效期
C. 贮藏、批准文号
D. 运输注意事项或其它标记、生产企业信息等内容
[简答题]企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素？
[单项选择]从（）起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产，实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果。
A. 2005年1月1日
B. 2004年7月1日
C. 2002年7月1日
D. 2003年1月1日
[填空题]无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合（）的质量标准。
[填空题]原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。
