[简答题]质量管理负责人的资质是什么？

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[填空题]关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括（）、生产管理负责人、质量管理负责人和（）。质量管理负责人和生产管理负责人不得（）。质量管理负责人和质量受权人（）。应当制定操作规程确保（）独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

[多项选择]下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）
A. 批准并监督委托生产
B. 批准并监督委托检验
C. 确保完成生产工艺验证
D. 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

[填空题]质量管理负责人和（）可以兼任。

[多项选择]下列哪些职责属于质量管理负责人（）
A. 确保在产品放行前完成对批记录的审核
B. 确保完成各种必要的验证工作
C. 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
D. 确保完成自检

[填空题]质量管理负责人和（）不得互相兼任。

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