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[判断题]珍视明滴眼液是国家中药保护品种，是经国家教委评审通过推荐的青少年“防近视”产品。
[名词解释]新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
[单项选择]我国对中药和中药资源实行保护措施，下列关于保护措施的描述中（）是正确的。
A. 国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则
B. 国家重点保护的野生药材物种分为四级
C. 采猎一级野生药材物种不需要申办采猎证
D. 一级野生药材物种可以出口
[多项选择]新药的批准上市并不是一个新药研发项目的成功的终点，上市后的新药还将面临的考验包括：（）
A. 药品质量是否稳定可控
B. 新药上市的长期安全性监测
C. 新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本
D. 是否能够顺利进入医疗保险报销目录
[单项选择]新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）
A. 新药临床前研究
B. 新药临床试验Ⅰ期
C. 新药临床试验Ⅱ期
D. 新药临床药理评价
[单项选择]在要鉴定新育成的品种或新引进的品种是否有推广价值，应该用（）品种为对照品种
A. 产量最高的
B. 抗病性最强的
C. 当前大面积推广的
D. 最易烘烤的
[简答题]生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？
[多项选择]要鉴定新育成的品种是否有推广价值，一般用（）品种为对照品种
A. 产量最高的
B. 抗病性最强的
C. 当前大面积推广的
D. 当家品种
[判断题]珍视明滴眼液为中药四类新药，获得国家中医药局优质产品奖。
[单项选择]在试验某种新药对治疗小白鼠的癌症是否有效时，下列哪种方式将会产生最令人信服的结论？（）
A. 给多只患癌症的小白鼠注射药物，并测定其中治愈的数目
B. 给同样数目患癌症的大白鼠和小白鼠注射药物，并比较两者治愈的数目
C. 给许多患癌症的小白鼠注射不同剂量的药物，测定每一组中治愈的小白鼠数目
D. 给许多患癌症的小白鼠注射药物，同时给另外相同数目患癌症的小白鼠注射等量的生理盐水，比较两组中恢复健康的小白鼠的数目
[简答题]以联苯双酯的发现为例，叙述如何从传统药物（中药）中发现新药？
[多项选择]新药的命名原则（）
A. 科学、明确、简短
B. 显示治疗作用
C. 中文名与外文名相对应
D. 采用国际非专利药名
E. 明确药理作用
[多项选择]药物经济学对新药研发和上市的作用包括：（）
A. 帮助制药企业进行早期研发决策，节约成本，提高研发成功率
B. 有助于企业进行新药上市申请
C. 有助于药品的市场推广
D. 有助于新药定价和进入药品目录
