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[单项选择]我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理
A. 二
B. 三
C. 四
D. 五
[简答题]医疗器械生产企业在医疗器械召回中的地位和作用是什么？
[简答题]医疗器械生产企业在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？
[简答题]医疗器械经营企业、使用单位在医疗器械召回中的地位和作用是什么？
[简答题]如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？
[填空题]确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征，医疗器械使用形式和（）三方面的情况进行综合判定。
[多项选择]下列哪些医疗器械为不合格医疗器械（）。
A. 未经注册的
B. 超过有效期的
C. 不符合产品质量标准的
D. 包装、标签、说明书不符合国家规定的
[判断题]在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册，未获准注册的医疗器械，不得销售、使用。
[单项选择]医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 《可疑医疗器械不良事件报告表》
B. 《医疗器械不良事件补充报告表》
C. 《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
[填空题]医疗器械商品批发和医疗器械商品零售属于（）。
