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发布时间:2023-11-30 05:22:39

[单选题]并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

更多"[单选题]并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发"的相关试题:

[单选题]开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是
A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
[单选题] 根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业 拟改建车间,则应报经药品监督管理部门进行( )。
A. 药品生产质量管理规范符合性检查
B. 药品生产质量管理规范认证检查
C. 药品生产质量管理规范认证
D. 飞行检查
[单选题] 根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经
药品监督管理部门进行( )。出处:《药品生产监督管理办法》,
A. 药品生产质量管理规范符合性检查
B. 药品生产质量管理规范一致性检查
C. 药品生产质量管理规范真实性检查
D. 药品生产质量管理规范有效性检查
[单选题]根据药品生产监督管理相关规定,取得药品生产许可证的某企业拟改建车间,则应报经药品 监督管理部门进行( )。
A.药品生产质量管理规范符合性检查
B.药品生产质量管理规范认证检查
C.药品生产质量管 理规范认证
D. 飞行检查
[单选题]新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为


A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

[不定项选择题]新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为


A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

E.30个工作日

[单选题]开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,分正本和副本,具有同等法律效力,有效期为()。
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
[多选题]《建筑施工企业安全生产许可证管理规定》中规定,建筑施工企业须经建设主管部门或者其他有关部门考核合格的人员包括( )。
A.法定代表人
B.主要负责人
C.技术负责人
D.项目负责人
E.专职安全生产管理人员
[判断题] 新取得公章刻制业特种行业许可证的刻章企业,样章须经检测合格后方可生产制作。对错
A.正确
B.错误
[判断题]除了取得烟草专卖生产企业许可证.烟草专卖批发企业许可证.特种烟草专卖经营企业许可证的企业依法销售烟草专卖品外,任何公民.法人或者其他组织不得通过信息网络销售烟草专卖品。( )
A.正确
B.错误
[判断题]企业药品生产许可证到期后重新发放药品生产许可证,原药品生产许可证编号不变。
A.正确
B.错误
[单选题]《安全生产许可证条例》规定,生产经营企业未取得安全生产许可证擅自进行生产的,责令停止生产,没收非法所得,并处10万元以上()万元以下的罚款。
A.20
B.30
C.40
D.50
[单选题]根据《安全生产许可证条例》,企业在安全生产许可证有效期内,未发生死亡事故的,安全生产许可证届满时,经原安全生产许可证颁发管理机关同意,( )。
A.不再审査,有效期延期3年
B.必须再次审查,有效期増加2年
C.不再审查,有效期直至发生死亡事故
D.必须再次审查,重新办理

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